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隐形眼镜透氧系数测定实验

检测项目

透氧性能检测:

  • 透氧系数测定:Dk值(单位:Barrer),参照ISO9913-1
  • 透氧率计算:氧气传输速率(cm³O₂/cm²/s/mmHg)
  • 厚度影响校正:厚度公差±0.01mm
几何参数检测:
  • 中心厚度测量:范围0.07-0.20mm
  • 直径测定:公差±0.05mm
  • 曲率半径验证:基弧变化≤0.05mm
机械性能检测:
  • 拉伸强度测试:断裂伸长率≥100%
  • 弹性模量测定:范围0.1-2.0MPa
  • 撕裂强度评估:≥10N/mm
光学性能检测:
  • 可见光透过率:≥90%
  • 折射率测定:1.40-1.50
  • 色散控制:阿贝数≥35
化学稳定性检测:
  • pH耐受性测试:pH5-9范围内无降解
  • 防腐剂渗透速率:≤10μg/cm²/h
  • 溶解性评估:无溶出物检出
水分含量测定:
  • 含水量测试:范围30-80%
  • 脱水速率测定:≤5%/h
  • 平衡含水量验证:±2%偏差
表面特性检测:
  • 表面粗糙度:Ra≤0.1μm
  • 接触角测量:水接触角≤70°
  • 润湿性评估:接触角变化≤5°
生物相容性评估:
  • 细胞毒性测试:ISO10993-5合规
  • 致敏性评估:无红斑反应
  • 刺激指数测定:≤0.8
耐久性测试:
  • 磨损阻力:≥1000次擦拭循环
  • 紫外线稳定性:透氧系数变化≤10%
  • 热老化试验:70°C下72小时无变形
微生物屏障测试:
  • 细菌渗透试验:无细菌通过
  • 防腐剂有效性:杀菌率≥99.9%
  • 真菌抑制能力:抑菌圈≥5mm
  • 检测范围

    1.硅水凝胶隐形眼镜:高透氧材料,重点检测氧气传输效率和表面润湿性

    2.水凝胶隐形眼镜:传统材料,侧重含水量对透氧性能的影响

    3.硬性透气性镜片(RGP):耐用镜片,强调机械强度和透氧系数精确测定

    4.日抛型隐形眼镜:一次性使用,检测初始透氧率和材料一致性

    5.月抛型隐形眼镜:重复使用,耐久性和长期透氧稳定性测试

    6.有色隐形眼镜:添加色素,光学性能和安全透氧系数测定

    7.散光隐形眼镜:矫正视力,几何参数和透氧性能整合检测

    8.多焦点隐形眼镜:多层结构,分层透氧系数测量

    9.定制隐形眼镜:个性化制作,尺寸公差和透氧一致性验证

    10.实验样品材料:新材料研发,全面透氧性能评估

    检测方法

    国际标准:

    • ISO9913-1:2022接触镜透氧系数测定方法
    • ISO18369-4:2017接触镜光学性能测试
    • ISO10993-5:2020医疗器械生物学评价-细胞毒性试验
    • ISO11985:1997接触镜水分含量测定
    • ISO14837:2016接触镜机械性能测试指南
    国家标准:
    • GB/T16886.11-2011医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验
    • YY/T0719.5-2022接触镜第5部分:透气性能试验方法
    • YY/T0681-2020隐形眼镜表面特性检测方法
    • GB/T2918-2018塑料样品状态调节和试验通用条件
    • YY/T0875-2013接触镜化学稳定性测试
    (方法差异说明:ISO标准采用干法透氧测定,而YY/T标准侧重湿法模拟,环境控制参数不同)

    检测设备

    1.透氧系数测定仪:OX-TRAN2/22(测量范围0.01-500Barrer)

    2.厚度测量仪:LitematicVL-50(分辨率0.001mm)

    3.万能材料试验机:5944(载荷范围0.05-5kN)

    4.分光光度计:UV-2600(波长范围190-1400nm)

    5.显微镜:BX53(放大倍数50-1000x)

    6.水分分析仪:HR83(精度±0.001%)

    7.表面粗糙度仪:FormTalysurf(Ra测量范围0.05-50μm)

    8.接触角测量仪:DSA100(角度范围0-180°)

    9.细胞培养箱:Heracell150i(温度范围15-50°C)

    10.紫外线老化箱:QUV/se(辐照强度0.5-1.0W/m²)

    11.微生物检测设备:BiosafetyCabinetClassII(空气流速0.3m/s)

    12.环境测试箱:BPL-3(温湿度控制20-80°C,10-95%RH)

    13.光学折射仪:RX-5000α(折射率范围1.30-1.70)

    14.pH计:SevenExcellence(精度±0.01)

    15.磨损测试机:5750(载荷100-1000g)

    北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

    报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

    检测周期:7~15工作日,可加急。

    资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

    标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

    非标测试:支持定制化试验方案。

    售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

    隐形眼镜透氧系数测定实验
    其他检测

    中析研究所可进行各种检测分析服务,包括不限于:标准试验,非标检测,分析测试,认证设计,产品验收,质量内控,矢量分析,内部控制,司法鉴定等。可出具合法合规、具有公信力的第三方检测报告。